高壓加氫反應(yīng)釜的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)、以及必要時(shí)的清潔或滅菌。反應(yīng)釜不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。反應(yīng)釜與藥品直接接觸的表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，反應(yīng)釜不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。